Introducción y comparación de métodos comunes de esterilización
Se refiere a matar todos los microorganismos, incluidos los microorganismos patógenos y no patógenos y las esporas, mediante métodos físicos o químicos para garantizar la esterilidad. Los artículos no contaminados después de la esterilización se denominan artículos estériles. El área no contaminada después de la esterilización se llama área aséptica.
Sin embargo, para cualquier lote de productos esterilizados, la esterilidad absoluta no puede garantizarse ni verificarse mediante pruebas. La prueba de esterilización física o química muestra que la destrucción de microorganismos sigue la regla logarítmica. Por lo tanto, el estándar de esterilidad de los artículos esterilizados generalmente se expresa mediante la probabilidad de supervivencia microbiana después de la esterilización: nivel de garantía de esterilidad SAL.
Algunos métodos comunes de esterilización: esterilización por calor seco, esterilización por calor húmedo, esterilización por irradiación, esterilización química, esterilización por filtración, etc.
Esterilización por calor húmedo
El método de esterilización por calor húmedo utiliza vapor a alta temperatura y alta presión como medio. Debido al gran calor latente y la fuerte penetración del vapor, es fácil desnaturalizar o solidificar las proteínas y, finalmente, provocar la muerte de los microorganismos. Por lo tanto, la eficiencia de esterilización de este método es mayor que la del método de esterilización por calor seco, que es el método de esterilización más utilizado en la producción de preparados farmacéuticos. La condición de esterilización por calor húmedo suele ser de 121 grados × 20 min. Cuando se eleva la temperatura, el tiempo se reducirá en consecuencia. En términos generales, la temperatura máxima puede alcanzar los 134 grados. En este momento, la esterilización puede tardar unos minutos.
Para los consumibles comunes en los laboratorios biológicos, la mayoría del vidrio puede soportar la alta temperatura de la esterilización por calor húmedo, mientras que los productos de plástico necesitan ver diferentes materiales. Los materiales que se pueden esterilizar con calor húmedo generalmente incluyen PP, PPCO, PC y plásticos de polímeros fluorados. El laboratorio generalmente usa algunos productos indicadores para determinar si la olla de esterilización a alta temperatura y alta presión cumple con las condiciones de esterilización especificadas. Por ejemplo, la cinta indicadora o la tarjeta indicadora de la siguiente figura y otros productos se colocan en el recipiente de esterilización junto con las muestras a esterilizar. Si se califican las condiciones de esterilización en la olla, se producirá una decoloración, más comúnmente de superficial a profunda.
Vale la pena señalar que dichos productos solo pueden probar que se han cumplido las condiciones de esterilización en el recipiente de esterilización, pero no pueden probar que las muestras esterilizadas hayan alcanzado el estado estéril.
Esterilización por calor seco
La esterilización por calor seco es una tecnología para matar bacterias y esporas bacterianas con alta temperatura en un ambiente seco. Se utiliza para artículos que no resisten el vapor caliente y húmedo y que no se pueden esterilizar con vapor a alta presión, como productos químicos que deben mantenerse secos, instrumentos afilados como cuchillos y tijeras, aceites anhidros, ungüentos, glicerina, etc.
La esterilización por calor seco requiere una temperatura más alta y un tiempo más prolongado. La temperatura común es de 160 grados, con una duración de 2h. El calor seco es más adecuado para la esterilización de material de vidrio, especialmente jeringas de vidrio. La temperatura se puede aumentar a 170 grados y el tiempo de esterilización es de 1 hora.
El calor seco es perjudicial para algunos materiales resistentes al calor y no es adecuado para su aplicación. El método de esterilización por calor seco difícilmente puede usarse para productos plásticos, porque incluso los materiales de PP con buena tolerancia a la temperatura solo pueden soportar 135 grados, y casi solo los plásticos poliméricos fluorados pueden soportar el entorno de alta temperatura de la esterilización por calor seco.
Esterilización por calor seco | Esterilización por calor húmedo | |
Principio | Alta temperatura | Alta temperatura más Penetración de vapor |
Penetración térmica | Mala penetrabilidad | Buena penetrabilidad |
La temperatura | 160-200 | 121-134 |
Presión | Presión normal | 15psi |
Tiempo | 1-2h | 15-30min |
Esterilización por irradiación
La esterilización por irradiación es un método eficaz para matar microorganismos en la mayoría de las sustancias mediante el uso de ondas electromagnéticas generadas por radiación ionizante. La radiación utilizada para la esterilización incluye haz de electrones, rayos X y rayos, etc. Pueden controlar el crecimiento de microorganismos o matarlos de una manera específica.
Los rayos X y la Radiación pueden hacer que otras sustancias se oxiden o produzcan radicales libres (OH · H) y luego actúen sobre moléculas biológicas, o actúen directamente sobre moléculas biológicas, rompan puentes de hidrógeno, oxiden dobles enlaces, destruyan estructuras anulares o polimericen algunas moléculas, etc., para destruir y cambiar la estructura de macromoléculas biológicas, inhibiendo o matando así a los microorganismos.
La esterilización por irradiación es adecuada para artículos que no pueden soportar el calor seco o el calor húmedo y el ambiente de alta temperatura. Por lo tanto, muchos productos de plástico que no pueden soportar altas temperaturas, como placas de cultivo, placas de cultivo celular, botellas de cultivo celular, se esterilizarán por irradiación.
esterilización química
La esterilización química se refiere al método de matar microorganismos actuando directamente sobre ellos con productos químicos. Los productos químicos que pueden matar microorganismos se denominan germicidas, que se pueden dividir en germicidas gaseosos y germicidas líquidos. La desinfección y esterilización química se puede utilizar para todos los artículos que no son aptos para la desinfección y esterilización física. Aquí se presenta el método de esterilización con óxido de etileno.
El óxido de etileno es un gas, y la esterilización con óxido de etileno es un método de esterilización penetrante, eficiente y de amplio espectro que daña levemente los artículos desinfectados. Su presión de vapor es relativamente alta y puede penetrar microporos para alcanzar la profundidad del artículo. Su líquido y gas tienen un fuerte efecto bactericida, y el gas tiene un efecto bactericida más fuerte. El óxido de etileno puede matar varios microorganismos, incluyendo propágulos bacterianos, esporas, hongos, virus, etc. Es un desinfectante de amplio espectro.
La esterilización con óxido de etileno es muy común en algunos dispositivos médicos y consumibles médicos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el EO es un gas nocivo, por lo que generalmente debe tener una concentración inferior a una determinada después de la esterilización para cumplir con los requisitos.
Esterilización por filtración
La filtración no es estrictamente un método de esterilización. Este método es consistente con el principio de usar papel de filtro para eliminar impurezas de partículas sólidas en líquido, excepto que el diámetro de poro de la membrana de filtro que se usa es muy pequeño porque el tamaño bacteriano es mucho más pequeño. El diámetro de poro de la membrana de filtro de eliminación de bacterias comúnmente utilizada en el mercado es {{0}}.22 μ m/0.2 μm.
Este método solo es aplicable a la esterilización de líquidos y gases, por ejemplo, la membrana de filtro PES se usa generalmente para el cultivo celular y la esterilización; Durante el cultivo celular, se conecta un filtro de aire esterilizante al orificio de ventilación del dispositivo celular para lograr el objetivo de permeabilidad al aire y esterilización.
Puntas de pipeta, tubos de centrífuga, viales criogénicos, bolsas de muestreo, recipientes de recolección de muestras de heces
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